一款药物从研发完成到真正用于人体的期间需要经历什么？答案是药物临床试验。

什么叫药物临床试验？简单来说，药物临床试验就是发现或验证药物在人体的相关信息，药品说明书上的很多内容，比如适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等，都是从临床试验得出。所以说，药物临床试验的意义重大。

我们需要了解的是，参加临床试验可不是去当“小白鼠”。

首先，所有进行临床试验的药物都已进行大量研究且完成动物实验，积累了相当安全性、有效性等信息；其次，临床试验实施前要经过国家药监局、试验开展所在单位的伦理委员会的批准，开展某一试验的前提是必须不损害患者的利益；最后，临床试验有严格的质量管理体系，受试者保护是重点。此外，各级监管部门也会不定期对临床试验的实施情况进行检查。

1.临床试验安全吗？一定会有疗效吗？

临床试验中，药物的设计、生产、运输等都是有规可依的；药物的疗效和安全性设计也往往是科学严谨的。规范的临床试验为患者的安全提供保障。

虽然临床试验中采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法，能做临床试验的医院一般都综合实力较强，但是临床试验多采用随机分组，患者可能服用试验药物，可能服用同类型药物，还可能服用安慰剂。另外，患者因个体差异也会导致药效差异。所以参与临床试验不一定会取得预期疗效。

2.对患者来说，参加临床试验有什么获益？

首先就是减少经济负担。大多数临床试验都会为患者免费提供试验药物、试验所涉及的检验检查，并给予患者适当的补偿。其次就是获得医生更多关注，患者有问题也能及时联系到研究医生。最后是可以获得新的治疗机会、更先进的诊治手段，有利于医学的进步。

3.只要申请就能参加药物临床试验吗？

并不是所有人都可以参加临床试验，只有符合标准的人才可以参加临床试验。

4.如何获取临床试验的开展信息？

通过国家药监局的药物临床试验登记与信息公示平台可以检索疾病、药物、医院等信息获取临床试验情况；临床试验的招募广告也会通过海报、微信朋友圈等方式发布，有的医院也会在门诊大厅放置招募广告。

（市中心医院药物临床试验机构 赵欣）