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新医一附院获批我省首家
国家化妆品不良反应监测评价基地



本报讯 11月25日,经国家药品监督管理局批准,新乡医学院第一附属医院(以下简称新医一附院)被遴选为第二批国家化妆品不良反应监测评价基地,成为我省首家获批医院。

12月7日,基地授牌仪式在该院10号楼举行(如图),河南省药品评价中心副主任龚立雄、新乡市市场监管局副局长李宁,新医一附院副院长郭明好等出席仪式。仪式由新乡医学院临床药学院院长邓智建主持。

郭明好表示,新医一附院自2015年开展化妆品不良反应监测上报工作以来,在省、市药品监督管理局的领导下,化妆品不良反应上报数量和质量呈逐年增长和升高趋势,连续多年获得新乡市化妆品不良反应监测工作先进单位。2018年获批为河南省化妆品不良反应监测评价基地,2021年获批国家化妆品不良反应监测评价基地。郭明好代表医院向各级领导对医院化妆品不良反应监测工作的大力支持表示衷心的感谢。他说,站在新的起点上,医院将不负众望,持续提升化妆品不良反应的科研实力,继续发挥示范作用,更好地为消费者安全使用化妆品保驾护航,为国家的化妆品安全事业、为健康中国贡献力量。

李宁对医院今后的工作提出三点期望。一是结合化妆品监督管理条例,建立健全工作机制,加强业务宣传和培训,持续强化业务人员思想意识和工作能动性。二是发挥临床专家在化妆品不良反应监测工作中的技术引领作用,加强科研攻关能力,以科研带动化妆品不良反应监测工作。三是探索并形成有效的工作机制,提高监测能力和技能水平,为全省化妆品监测单位提供样板模式。

龚立雄说,自2015年河南省正式在全省启动化妆品不良反应监测工作以来,新医一附院作为第一批省级化妆品不良反应监测评价基地,在河南省化妆品不良反应监测体系的构建过程中承担了重要角色。在报告收集、分析评价、宣传培训及疑似风险情况的研讨等工作中,与河南省药品评价中心、新乡市食品药品评价中心密切配合,取得了良好的成绩。今年11月25日,经过多轮遴选和审核,新医一附院成功被国家药品监督管理局批准为第二批国家化妆品不良反应监测评价基地,这也是河南省首家国家级评价基地,它不仅标志着我省在该领域实现了零的突破,也体现了新医一附院的相关工作得到了广泛认可。希望医院在今后的工作中,进一步完善监测工作机制,配齐配强监测队伍,创新工作方法和手段,全面加强与省市药品评价中心的配合,充分发挥技术力量和专业力量,合力维护消费者的健康权利,保障公众的化妆品使用安全。

据悉,化妆品不良反应主要指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或全身性的损害。由于化妆品种类繁多,所含的原料各异,新原料、新剂型和新产品层出不穷,因此由化妆品引起的皮肤病也表现出不同的临床类型。常见的不良反应包括:皮肤瘙痒,皮肤有灼热感、紧绷感,皮肤色素异常,毛发损害,口唇皮疹,皮肤出现红斑、丘疹、水肿,严重时产生水疱、糜烂、渗液,甚至出现系统性损害等。

目前,新医一附院门诊大厅及皮肤科门诊,均张贴有化妆品不良反应上报工作的相关科普知识,方便患者及消费者及时掌握化妆品不良反应上报信息。针对住院患者,医院每个科室均有化妆品不良反应上报联络员,一旦发现有相关不良反应,联络员即刻完成上报,经临床药师审核之后就会上传至化妆品不良反应监测系统。

(段桂洪 宋鹏翀/文 弥庆宇/图)