“三足鼎立”撑起“一片蓝天”
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——我市新医药产业链发展侧记
无论是片剂、颗粒、丸剂,还是口服液,都是现代中药不断取得发展的必由之路。
□新乡日报新媒体记者 郭书武 实习生 杜佳怡 文/图
现代中药、化学药、生物制药,是我市发展新医药产业链的“三足”。如今,“三足”渐成“鼎立”之势,现有规模以上工业企业37家,“专精特新”企业13家,上市企业3家,去年产值近百亿元。为了人民的健康,新医药产业进入快速发展轨道,支撑起我市经济社会发展的“一片蓝天”。
现代中药:高科技赋能
5月22日,洁净的车间里,一瓶瓶连蒲双清片随着生产线自动前行,经过一道道工序,最终穿上华美“外衣”,10个一排装进薄膜袋中,装箱外运,最终成为人们解除病痛的帮手。
从药罐煎药到现代化制药,中药的“变身”之路正在一步步契合消费者的需求。不论是中药的片剂、颗粒、丸剂还是口服液,都是现代中药取得长足发展的必由之路。
如今,河南中杰药业有限公司、百泉制药、佐今明制药等优势中药加工企业扛起我市现代中药产业发展的大旗,利用我市丰富的中药资源,如金银花、卫红花、山楂、连翘、苦皮藤等道地药材和优势大宗中药材资源,开发出丰富的现代中药成品。
仅以河南中杰药业有限公司为例,该公司依托研发平台,研制出以通关藤口服液、连蒲双清片、齿痛消炎灵颗粒为代表的21种片剂、颗粒、丸剂、口服液中成药,具有年产颗粒2亿袋、口服液1亿支、糖浆500万瓶、丸剂500吨、中药提取1500吨的生产能力。其中,国家级通关藤(消癌平)口服液被我省评为高新技术产品,连蒲双清片和齿痛消炎灵颗粒被列为国家中药保护品种。
据该公司质量总监张荣浩介绍,为响应国家不断出台的对发展传统中医药的扶持政策,公司将中药经典名方和同名同方作为重点产品研发方向,目前,当归补血颗粒、大建中汤、开心散等已被立项。
该公司总经理李学凯表示,未来5年,该公司将紧跟市场需求和行业发展趋势,自主创新,强化核心技术研发,不断提升产业发展基础能力和新医药产业链现代化水平,达到以高科技赋能现代中药、融汇中西的健康服务理念。
相关负责人介绍,我市中药发展方向为,依托太行山丰富中药材资源及封丘金银花、卫辉卫红花等道地药材,引进培育现代中药制药企业,补齐产业发展短板。
化学药:原料药和中间体亚洲规模最大嘧啶、嘌呤、核苷酸、脱氧核苷酸......这些名词是不是很熟悉?对,我市的拓新药业集团及其下属公司,将这些高深莫测的名词变成触手可及的产品,作为医药中间体送往各大药厂,最终成为人们抵抗病毒的帮手。
5月10日,由市卫健委组织的新医药产业链重点企业“健康新乡学院行”活动举行,我市新医药相关产业的代表畅所欲言,畅谈本行业的发展前景和最新打算。
拓新药业是我市化学药厂家中唯一一家上市企业。据副总经理邢善涛介绍,该公司在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势,形成了从基础产品到高端产品较为完整的阶梯型产品链。公司建立了高效催化合成反应技术平台、核苷发酵技术平台和生物转化半合成技术平台,主要从事核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售。去年年报显示,该公司实现营业收入8.36亿元,同比上升6.47%。
在进行化学制药的同时,拓新药业还紧跟时代潮流,向生物制药领域拓展。
据市核苷产业研究院实验室主任张辉介绍,此处的生物制药指的是通过生物学、微生物学、生物化学等专业技术,利用微生物及其关键组分“酶”直接生产制造的用于预防、治疗和诊断的制品,与化学制药相辅相成。
公司利用已经成立的合成生物学相关技术平台,加快多个系列产品的转型升级,逐步实现产品从化学合成到绿色生物合成工艺的快速转型升级。其中尿苷酸产品去年实现了成果转化,如今正在进行中试,预计今年投产。
我市另外一家化学药企海滨药业,是一家集抗生素类医药中间体生产、销售、研发为一体的高新技术企业,主要产品类别涉及培南类、他丁类、伏立康唑类、呼吸类4大系列、30多个品种,其中培南类抗生素中间体产量最大、占比最高,是我国重要的美罗培南中间体生产、加工、销售基地。
相关资料显示,我市化学药领域核苷系列原料药和中间体亚洲规模最大,培南系列中间体国内市场占有率50%以上,产业规模占新医药产业的50%以上。
生物制药:华兰系独领风骚
我市的生物制药主要指的是华兰系列公司华兰生物、华兰疫苗和华兰基因所生产的产品。
作为一家上市公司,华兰生物是国内首家通过血液制品GMP认证的企业,现有血液制品涉及人血白蛋白、人凝血因子VIII等11个品种、34个规格,主要产品规格、市场覆盖和产销量均居国内同行业前列。
华兰疫苗是全球第一支上市的甲型H1N1流感疫苗的诞生地,国内首家通过流感疫苗WHO预认证的企业,目前已成为全国最大的流感疫苗生产企业,同时,Hib疫苗、组分百白破疫苗等多个项目正在研发之中,将陆续上市。四价流感病毒裂解疫苗年生产规模1亿人份,生产能力亚洲第一。
华兰基因拥有在研抗体及重组蛋白药物产品20余个,曲妥珠单抗、利妥昔单抗等10个产品已获得临床批件,其中4个产品进入临床试验III期,贝伐珠单抗已完成临床试验,正在进行生产注册报批,上市后将成为全省首个单抗产品,其余多个抗体及重组蛋白创新药物已获得阶段性成果。
对于生物制药,我市将加快推进单采血浆站建设及新型疫苗研发,稳固其在血液制品、疫苗产品领域的龙头支柱地位。
现代中药、化学药和生物制药是我市新医药产业链的“三足”。在产业链政策的加持下,相信在企业负责人的带领下、在科研人员的推动下、在一线员工的努力下,一定能够为我市新医药产业链撑起“一片蓝天”。