探索医疗器械智慧储运集中监管新模式

　　本报讯  为实现医疗器械生产经营企业集中仓储、运输和管理，平原示范区市场监管局牵头搭建医疗器械智慧储运集中仓平台，指导承建集中监管仓试点企业河南雅业医疗器械供应链有限公司准备审核材料，缩短企业审批流程，帮助企业顺利通过验收，推动智慧储运集中仓平台顺利投入使用。

　　该集中监管仓极大方便了企业入驻，医疗器械经营企业在保持原营业执照不变的基础上，通过“一照多址”新增地址后入驻集中监管仓办公，创新医疗器械企业仓储销售运营模式，实现在线产品集中统一监管、在库产品实时监控、产品流通全程追溯。同时企业不用考虑产品仓储和物流运输，既保证了产品质量，又有效降低了企业运行成本，助力初创企业和小微企业发展的同时，实现了医疗器械行业一体化、标准化、数字化发展。目前，已有30家医疗器械企业成功入驻集中监管仓。

　　据悉，平原示范区市场监管局还建立了集中监管仓、医疗器械企业、执法监管部门三方协作机制，创新医疗器械产品集中储运环节监管方式，以集中监管新模式替代对企业进行逐一检查的旧模式，节约执法资源，提高监管效率，最大限度地减少对企业的干扰。 （刘航）